На базе ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации» функционируют орган по сертификации, аккредитованный Федеральной службой по аккредитации, аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11ФМ10 (дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 07 октября 2014 года).
В органе по сертификации работают высококвалифицированные эксперты, имеющие сертификаты компетентности РССП и значительный опыт работы в области подтверждения соответствия продукции согласно области аккредитации.
В своей деятельности орган по сертификации активно взаимодействует с органами исполнительной власти, аккредитованными испытательными центрами (лабораториями).
С 30 мая 2014г. Общество с ограниченной ответственностью «Сибирский центр декларирования и сертификации» стало членом Некоммерческого партнерства «Профессиональное объединение экспертных организаций на фармацевтическом рынке «Фармтехэксперт».
Органа по сертификации функционирует на основании:
— Положения Положение «Об органе по сертификации продукции»
— Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.02 г. №184-ФЗ;
— Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.10 г. № 61-ФЗ;
— Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 № 412-ФЗ;
— Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении Критериев аккредитации и перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
— ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;
— ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»;
— ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования»;
— Правила функционирования Системы добровольной сертификации «СТАНДАРТ КАЧЕСТВА-СИБИРЬ», зарегистрированной в
Едином Реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии, рег. № РОСС RU.32232.04СИД0 от 10 апреля 2020 г.
В область аккредитации органа по сертификации включены:
— лекарственные средства
— препараты биологические
— медицинские изделия
— биологически активные добавки (БАД)